大會(huì)聚焦生物藥工業(yè)化進(jìn)程核心挑戰(zhàn)，圍繞AI 技術(shù)應(yīng)用、抗體蛋白藥物(雙抗/ADC/單抗等)、干細(xì)胞前沿領(lǐng)域，深度解析從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程技術(shù)革新與路徑。分設(shè)6大核心論壇，直擊早期發(fā)現(xiàn)核心與趨勢(shì)、上下游工藝開發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗(yàn)證、生產(chǎn)、制劑開發(fā)與分析、質(zhì)量合規(guī)等痛點(diǎn)、成本優(yōu)化卡點(diǎn)，匯聚行業(yè)翹楚，緊扣當(dāng)下難點(diǎn)熱點(diǎn)，全力追蹤最新技術(shù)，為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入澎湃動(dòng)力。
會(huì)議名稱丨BioCMC2025第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國(guó)食藥促進(jìn)會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、佰仕問(wèn)問(wèn)
專家顧問(wèn)委員會(huì)丨徐學(xué)健、康云、史力、李秀艷、馬步勇、范靖
舉辦時(shí)間丨2025年9月4-5日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó) · 蘇州
全體大會(huì)
◎ 生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制研究與新版藥典重組藥物增修訂介紹
饒春明,原生檢所重組藥物室主任，中國(guó)食品藥品檢定研究院
◎ 生產(chǎn)工藝創(chuàng)新案例分享
康云，首席運(yùn)營(yíng)官，金賽藥業(yè)
◎ 生物藥CMC與臨床開發(fā)的緊密銜接
劉巨洪，原生物藥CMC 審評(píng)主管，美國(guó)食品及藥品管理局
◎ 中國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)回顧20年銳變與CMC新契機(jī)
李世雄 ，創(chuàng)始人、CEO，Bio GENEXUS
◎ 圓桌議題：生物藥出海的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略
徐亞南，原全球外部創(chuàng)新合作中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人，武田制藥
謝炘，執(zhí)行董事、資深副總裁，中國(guó)生物制藥
夏明德，董事長(zhǎng)CEO，英諾湖醫(yī)藥
陳明久，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官，博奧信生物
分論壇6 干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)與CMC管理
◎干細(xì)胞治療IND申報(bào)中CMC的管理
張長(zhǎng)風(fēng)，質(zhì)量與注冊(cè)總監(jiān)，上藥集團(tuán)生物治療
◎干細(xì)胞成藥的思考和探索
賈文文，副主任，國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)
◎干細(xì)胞療法注冊(cè)和臨床出?？紤]點(diǎn)
陳麗娟，SVP，IQVIA
◎干細(xì)胞治療產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的突圍之路：對(duì)標(biāo)進(jìn)口方案及案例分享
趙曉劍，董事長(zhǎng)兼CEO，百因諾生物
◎干細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)化設(shè)備國(guó)產(chǎn)破局者：優(yōu)勢(shì)與案例分享
鄒靈龍，董事長(zhǎng)，康維訊生物
◎AI支持干細(xì)胞創(chuàng)新藥臨床開發(fā)和監(jiān)管決策
夏玨妤，首席戰(zhàn)略官，江蘇拓弘康恒醫(yī)藥有限公司
◎圓桌討論：國(guó)產(chǎn)干細(xì)胞藥物商業(yè)化破局：首張?zhí)幏胶?、地方?biāo)準(zhǔn)如何支撐全球化出海？（擬）
◎誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的快速高效制備及其衍生疫苗產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)
朱飛，副教授，西浦慧湖藥學(xué)院
◎iPSC技術(shù)突破與CMC工藝開發(fā)挑戰(zhàn)
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎IPSC衍生細(xì)胞的質(zhì)量管理與中美申報(bào)差異
范靖，創(chuàng)始人/CEO，霍德生物
◎質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與精準(zhǔn)化組織干細(xì)胞藥物研發(fā)
◎治療急性缺血性卒中MSC新藥的工藝開發(fā)與優(yōu)化
李田，研發(fā)總監(jiān)，茵冠生物
◎誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生細(xì)胞產(chǎn)品工藝開發(fā)與量產(chǎn)化
吳軍峰，CMC SVP，躍賽生物
◎圓桌討論：“干細(xì)胞療法臨床轉(zhuǎn)化三問(wèn)：工藝、轉(zhuǎn)導(dǎo)、代謝如何突破療效天花板？（擬）
袁寶珠，創(chuàng)始人，質(zhì)鼎生物
高楊，創(chuàng)始人&CEO，北京凡歌科技有限公司
吳軍峰，CMC SVP，躍賽生物
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