近日，Moderna公司宣布，候選疫苗mRNA-1345的2/3期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥，用于預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV是在老年人和幼兒中導(dǎo)致呼吸道疾病的主因之一，目前尚無(wú)獲批疫苗。在此前的1期臨床試驗(yàn)中，受試者接種單劑疫苗后1個(gè)月，針對(duì)RSV-A的中和抗體幾何平均滴度與基線相比提高至少20倍。

RSV是一種常見(jiàn)的呼吸道病毒，一般會(huì)引起感冒樣癥狀，RSV感染主要發(fā)生在秋季、冬季和春季。這種病毒是導(dǎo)致5歲以下的幼兒和65歲以上的老年人感染嚴(yán)重呼吸道疾病的主因之一，并且可能進(jìn)展為肺炎等嚴(yán)重疾病。

mRNA-1345是一款編碼病毒穩(wěn)定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗，與融合后狀態(tài)相比，可引起更優(yōu)的中和抗體反應(yīng)。它使用與Moderna的新冠疫苗相同的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送，包含優(yōu)化的蛋白和密碼子序列。此前，美國(guó)FDA已授予mRNA-1345幫助60歲以上成人預(yù)防RSV的快速通道資格。

在年輕成人中進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)中，受試者接種單劑疫苗（100 μg）一個(gè)月后，針對(duì)RSV-A或RAV-B的中和抗體幾何平均滴度較基線分別提高21倍和11.7倍。在65-79歲的老年人中，接種一劑mRNA-1345一個(gè)月后，將針對(duì)RSV-A或RSV-B的中和抗體幾何平均滴度分別提高14.2倍和10.1倍。在老年人中，單次接種50μg、100μg或200μg mRNA-1345均表現(xiàn)出良好耐受性，療效上無(wú)顯著劑量差異。該項(xiàng)多中心、安慰劑對(duì)照的2/3期試驗(yàn)將在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行，計(jì)劃招募約3.4萬(wàn)名受試者。

此外，Moderna的呼吸道病毒研發(fā)項(xiàng)目還包括針對(duì)季節(jié)性流感等其它病毒的mRNA疫苗開發(fā)。在今年的研發(fā)日活動(dòng)上，該公司指出，其呼吸道病毒疫苗的最終目標(biāo)是用一款mRNA疫苗，預(yù)防威脅從小孩到老人不同年齡段人群的多種呼吸道疾病。

參考資料:

[1] Moderna Announces First Participant Dosed in Phase 2/3 Study of its mRNA Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine. Retrieved November 18, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211118005257/en/

（原文有刪減）

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