2022年1月4日，Gritstone bio公司公布了第二代T細胞增強型自我擴增mRNA（samRNA）新冠疫苗，在一項1期臨床試驗中獲得的最新積極數(shù)據(jù)。該試驗正在評估一種表達新冠病毒刺突蛋白和高度保守的非刺突蛋白T細胞表位（TCE）抗原的samRNA疫苗作為加強針，在既往接受過兩劑阿斯利康（AstraZeneca）第一代新冠疫苗Vaxzevria（AZD1222）的≥60歲健康成人中的安全性、反應原性和免疫原性。第一隊列結果表明，接種10 μg劑量水平的samRNA疫苗加強針后，受試者表現(xiàn)出對新冠病毒刺突蛋白的強大中和抗體應答，并有效提高針對非刺突蛋白抗原的CD8陽性T細胞水平。

Gritstone bio公司的samRNA新冠疫苗，使用能夠自我擴增的mRNA系統(tǒng)，編碼激發(fā)抗體免疫反應的刺突蛋白和激發(fā)T細胞免疫反應的TCE，從而拓寬對新冠病毒的免疫反應。自我擴增的mRNA系統(tǒng)能夠以較少的劑量，延長抗原表達的時間并且提高表達水平。

試驗第一個隊列（n=10, 10 μg劑量水平）的關鍵性結果如下所示：

新的CD8陽性T細胞應答涵蓋了廣泛的非刺突蛋白表位，其中包括許多在恢復期患者中得到驗證的T細胞靶標，證明了該疫苗具有預防新冠變種的潛力。

同時，疫苗激發(fā)針對新冠病毒刺突蛋白的廣泛和強效中和抗體，其水平與相似臨床背景下較高劑量第一代mRNA疫苗的已發(fā)表數(shù)據(jù)一致。

安全性方面，疫苗耐受性良好，無3/4級不良事件或非預期反應原性或安全性事件。

參考資料:

[1] Gritstone Announces Positive Clinical Results from First Cohort of a Phase 1 Study (CORAL-BOOST) Evaluating a T Cell-Enhanced Self-Amplifying mRNA (samRNA) Vaccine Against COVID-19. Retrieved January 4, 2022, from https://ir.gritstonebio.com/news-releases/news-release-details/gritstone-announces-positive-clinical-results-first-cohort-phase

（原文有刪減）

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