4月17日，捷思英達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A激酶抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)用的中國(guó)臨床試驗(yàn)Ib期完成首例受試者給藥。該研究是一項(xiàng)多中心、開放、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I期臨床研究，主要用于評(píng)估Aurora A抑制劑VIC-1911與奧希替尼聯(lián)合治療對(duì)EGFR-TKI耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授擔(dān)任牽頭研究者，已經(jīng)順利完成劑量遞增階段入組和劑量限制性毒性觀察，目前正式進(jìn)入劑量擴(kuò)展階段。VIC-1911是新一代、高選擇性和臨床安全的Aurora A激酶抑制劑，在美國(guó)臨床處于I/II期開發(fā)階段，有兩項(xiàng)臨床研究處于入組狀態(tài)：（a）VIC-1911聯(lián)合環(huán)磷酰胺（PTCy）和西羅莫司（Sirolimus），用于清髓性異基因造血干細(xì)胞移植后預(yù)防移植物抗宿主?。℅VHD）的臨床I/II期研究，（b）VIC-1911單藥以及和索托拉西布（Sotorasib）聯(lián)用治療KRAS G12C基因突變非小細(xì)胞肺癌的臨床I期研究。EGFR基因突變?cè)谥袊?guó)肺癌病人比例最高，每年新發(fā)病人約25萬。已經(jīng)有3個(gè)第三代EGFR抑制劑新藥（奧希替尼、阿美替尼和伏美替尼）在中國(guó)獲批上市。奧希替尼全球銷售額在2027年預(yù)計(jì)將達(dá)93億美元（Cortelis，2022）。第三代EGFR抑制劑作為晚期非小細(xì)胞肺癌的一線療法，比第一代/第二代EGFR小分子激酶抑制劑具有更好的療效，然而在經(jīng)過一年多的治療后也容易出現(xiàn)耐藥。臨床前研究顯示：VIC-1911和奧希替尼聯(lián)用，體內(nèi)外都可以顯著改善奧希替尼的療效，抑制其耐藥機(jī)制的形成。捷思英達(dá)率先在中國(guó)獲批開展Aurora A抑制劑和奧希替尼的聯(lián)用臨床研究，將有望克服第三代EGFR抑制劑在非小細(xì)胞肺癌患者上的耐藥問題，具有重要的臨床價(jià)值和廣闊的市場(chǎng)前景。捷思英達(dá)是一家聚焦新一代腫瘤精準(zhǔn)治療的新藥研發(fā)企業(yè)。公司資深的國(guó)際化團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)具備在中美開發(fā)成功27款上市新藥的豐富經(jīng)驗(yàn)。捷思英達(dá)以臨床需求和最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究為驅(qū)動(dòng)，致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)，公司和國(guó)內(nèi)外最權(quán)威的臨床醫(yī)生和知名研究機(jī)構(gòu)合作，開展國(guó)際前沿水平的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，主要研究方向包括腫瘤耐藥機(jī)制研究，DNA損傷修復(fù)機(jī)制研究以及RAS/MAPK信號(hào)通路腫瘤研究。目前捷思英達(dá)已有三個(gè)產(chǎn)品處于臨床I/II期研究階段，涉及的適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌、移植物抗宿主病、結(jié)直腸癌和黑色素瘤等，預(yù)計(jì)2024年頭部管線可以進(jìn)入關(guān)鍵性臨床研究。
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