送走疫情肆虐的2022年，迎來充滿希望的2023年。

按照申萬行業(yè)數(shù)據(jù)，2022年醫(yī)藥生物板塊整體下跌17.9%，排在31個以及行業(yè)的第21位，在二級行業(yè)中只有醫(yī)藥商業(yè)保持了6.3%的增長，中藥行業(yè)、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械、生物制品、醫(yī)療服務(wù)五大板塊均由不同程度的下降，其中醫(yī)療服務(wù)板塊下降達(dá)到了30%以上。

三年抗疫謝幕結(jié)束了一個時代，醫(yī)藥行業(yè)所有增長驅(qū)動都將回歸到原本的軌道上?；仡欉^去，我們更加堅信政策的力量，尤其是醫(yī)保新體系的構(gòu)建與完善、醫(yī)保支付方式改革的擴(kuò)圍與推進(jìn)、集中帶量采購的提速與擴(kuò)面、嚴(yán)格行業(yè)監(jiān)管力度的加大等，成為新的一年里行業(yè)發(fā)展的指揮棒。

2023年，國家將在二十大精神和中共中央國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)的引導(dǎo)下，深化改革，落實(shí)和推進(jìn)各領(lǐng)域十四五發(fā)展規(guī)劃。據(jù)中國藥招聯(lián)盟研究小組不完全統(tǒng)計，2022年國家和各省市出臺的醫(yī)藥行業(yè)政策文件數(shù)量達(dá)到1754件，通過多維度的全面梳理，我們可以清晰地對2022年政策執(zhí)行情況以及2023年的政策方向做出判斷?？偨Y(jié)新的一年醫(yī)藥行業(yè)的政策主題可以用以下八個詞來整體概括。

降價

自2009年以來，解決老百姓“看病難看病貴”的醫(yī)改核心目標(biāo)一直沒有改變，在十年的改革探索中，藥品價格大幅下降。2019年以來，國家醫(yī)保局共開展的七批藥品和三批高值醫(yī)用耗材全國聯(lián)采，通過以量換價的方式，創(chuàng)造了過去20年集中采購降價幅度的最大歷史，取得了矚目的成就。

截止到2022年底，全國共形成19個藥品和25個醫(yī)用耗材帶量采購的省際聯(lián)盟，組織開展了不同品種的帶量采購探索，平均降幅達(dá)50%以上；部分省市也以省為單位開展了相關(guān)產(chǎn)品的帶量采購；在江蘇、安徽、陜西、湖南等省市還探索了地市區(qū)域聯(lián)盟的帶量采購方式。2022年下半年，湖北省牽頭的全國中成藥采購聯(lián)盟拉開序幕；三明組織的中藥材采購聯(lián)盟開始了探索，全國性的種植牙聯(lián)采也如火如荼的；2023年1月5-8日的醫(yī)?！皣劇币查_創(chuàng)性地采用了競價入圍確定醫(yī)保支付價的新方法，國家醫(yī)保談判連續(xù)三年取得了降幅60%、51%、62%的戰(zhàn)略購買的成效。

過去三年，國家通過帶量采購、掛網(wǎng)議價、醫(yī)保談判等系列方法在降低藥品和耗材價格方面取得了驕人的成績，但是產(chǎn)品價格“虛高”的問題卻依然嚴(yán)重，按照國家醫(yī)保局的規(guī)劃，到2025年藥基本實(shí)現(xiàn)“改善土壤”，建立風(fēng)清氣正的醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境的目標(biāo)，因此筆者判斷在2023年今后的一個階段，降價將依然是行業(yè)政策的重要主題。

控費(fèi)

據(jù)國家醫(yī)保局2022年6月8日公布的《2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，截至2021年底，全國基本醫(yī)療保險（含生育保險）累計結(jié)存36156.30億元。2022年1-11月，基本醫(yī)療保險基金（含生育保險）總收入26576.42億元，同比增長7.7%，總支出21301.74億元，同比增長2.3%，可計算出2022年醫(yī)保累計結(jié)余達(dá)到41430.98億元。從此數(shù)據(jù)可見，目前的醫(yī)保費(fèi)用基本實(shí)現(xiàn)了“以收定支、收支平衡、略有結(jié)余”的目標(biāo)，特別是2019年以來，國家醫(yī)保局一系列控費(fèi)措施的推出，扭轉(zhuǎn)了醫(yī)保結(jié)余連年下降的趨勢，且保持持續(xù)增長。然而，隨著我國人口老齡化的進(jìn)程加快，收支之間的矛盾越來越顯著，增速放緩已經(jīng)顯而易見，且存在著醫(yī)?；鹗罩^(qū)域不均的現(xiàn)象，2022年部分省市醫(yī)保收入與醫(yī)保支出增速倒掛。因此，控費(fèi)不僅是常態(tài)化的，更是長期化的。2022年國家已經(jīng)通過延長退休年齡等方法緩解日益加重的收支矛盾。

控費(fèi)還要解決的就是目前臨床藥品和耗材使用的不合理所導(dǎo)致的基金浪費(fèi)問題。2018年國家開始推行DRGs試點(diǎn)，2020年繼續(xù)推出DIP的試點(diǎn)。國家醫(yī)保局《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》，要求在三年之內(nèi)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各個病種、醫(yī)?；鸬乃膫€全覆蓋。國家醫(yī)保局還建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“結(jié)余留用”機(jī)制，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)從過去的“利潤管理”轉(zhuǎn)為“成本管理”，醫(yī)生從過去的“被動控費(fèi)”轉(zhuǎn)為“主動控費(fèi)”。這一系列組合拳的采用，將長期、徹底、系統(tǒng)地改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營的底層邏輯。

集采

醫(yī)藥行業(yè)集中采購制度已經(jīng)實(shí)施了20余年，2019年國家醫(yī)保局成立后接手此項(xiàng)工作，醫(yī)藥行業(yè)集中采購進(jìn)入到發(fā)展的新階段。國家醫(yī)保局在過往實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對集中采購政策進(jìn)行了大幅度調(diào)整，強(qiáng)化集采“以量換價”的作用，“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作、帶量采購、醫(yī)保提前結(jié)算、降低進(jìn)院門檻、保證產(chǎn)品使用”成為這個階段的新特點(diǎn)。三年多來所取得的成效比過去20年任何階段的效果都更加顯著，對改變行業(yè)生態(tài)起到了關(guān)鍵作用。

2022年，國家組織了第七批藥品和第三批脊柱類耗材國家聯(lián)采，規(guī)則在不斷的完善和迭代，已經(jīng)趨于成熟；2023年一開年，第八批藥品國家聯(lián)采報量的工作也已經(jīng)啟動。提速擴(kuò)面成為現(xiàn)階段集中采購的主要任務(wù)目標(biāo)。我們可以從六個方面概括現(xiàn)階段集中采購的特點(diǎn)，一是，國家聯(lián)采持續(xù)推進(jìn)，規(guī)則迭代完善。二是，區(qū)域聯(lián)盟采購風(fēng)起云涌，規(guī)則各異。三是，中成藥帶量采購開始試點(diǎn)影響擴(kuò)大。四是，續(xù)標(biāo)采購市場產(chǎn)品行業(yè)格局再改變。五是，直接掛網(wǎng)規(guī)則修改完善，科學(xué)管理。六是，慢性病常見病用藥成帶量集采重點(diǎn)。

早在2020年初，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組就印發(fā)了《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》，可見集中采購是未來醫(yī)改工作的重要抓手，通過點(diǎn)的突破牽動全局，發(fā)揮出影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革；改變醫(yī)藥制造行業(yè)收入結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展；通過價格回歸理性改變行業(yè)經(jīng)營生態(tài)，引導(dǎo)新競爭格局形成；增強(qiáng)三醫(yī)聯(lián)動的整體性、系統(tǒng)性、協(xié)同性，發(fā)揮醫(yī)保的協(xié)同制約作用；將降價的更多政策紅利釋放給患者。

集中采購近年來雖然詬病較多，尤其是各種模式讓業(yè)界眼花繚亂，每次變化都會引起行業(yè)的熱議，甚至反對，但是筆者認(rèn)為集中采購將需求集中起來，實(shí)現(xiàn)“以量換價、以款換價”機(jī)制卻永遠(yuǎn)不會改變，這一規(guī)則將伴隨著行業(yè)一同健康發(fā)展壯大，

嚴(yán)管

2023年1月3日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布題為《多部門加大聯(lián)合懲處力度 形成強(qiáng)監(jiān)管震懾力綜合施治遏制商業(yè)賄賂》的文章，重點(diǎn)指出醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)務(wù)人員回扣、虛高價格采購原料藥、流通環(huán)節(jié)虛假交易等商業(yè)賄賂問題。很多媒體，尤其是自媒體，將其解讀為新的一年國家將向醫(yī)藥行業(yè)“開刀”，筆者以為這種理解過于片面，有點(diǎn)“捕風(fēng)捉影、制造恐慌、售賣焦慮、趁火打劫”的意味。其實(shí)，國家近年來對于醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂、財稅違規(guī)等問題，一直保持著“高壓”嚴(yán)格管理態(tài)勢，醫(yī)療領(lǐng)域很多管理干部和醫(yī)務(wù)人員落馬就是最好的印證?，F(xiàn)實(shí)中，從打擊的威懾力和力度上還存在一定的盲區(qū)，因此持之以恒的堅持一定是未來的趨勢。

2021年8月6日，國家衛(wèi)健委出臺《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃（2021-2024年）》明確全面整治“紅包”、回扣等行為；2022年6月17日，國家衛(wèi)健委牽頭九部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕84號），明確了生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)等領(lǐng)域的“商業(yè)賄賂”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)回扣”“偷稅漏稅”等違規(guī)行為的整治重點(diǎn)。我們相信，近二三年內(nèi)，伴隨著技術(shù)手段的升級，切斷商業(yè)賄賂鏈條依然會成為行業(yè)監(jiān)管的重點(diǎn)。

國家對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管不僅僅是商業(yè)賄賂和涉稅等問題，提高行業(yè)高質(zhì)量、規(guī)范發(fā)展也是未來的目標(biāo)，近兩年藥監(jiān)、醫(yī)?；鸨O(jiān)管部門組成專班，加大飛行檢查力度，相信在2023年這樣的檢查將會更加常態(tài)化。未來的監(jiān)管一定將會滲透到產(chǎn)銷用的各個環(huán)節(jié)，深入到醫(yī)藥購銷全部利益鏈條。

信用

2020年8月28日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，要求以省為單位、以醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)為主體，全面建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。實(shí)施兩年以來，威力逐漸發(fā)揮，效果顯著。截至目前，醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布四期價格招采信用評價“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信評定結(jié)果，涉及醫(yī)藥企業(yè)幾十家，其中被認(rèn)定為“嚴(yán)重”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品將被當(dāng)?shù)刂兄箳炀W(wǎng)采購；被定為“中等”失信，相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品被“亮黃燈”，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購時，平臺會給予風(fēng)險警示；被定為“一般”失信的，將會受到提醒告誡；且失信結(jié)果具有累進(jìn)性，如果下一級失信累計次數(shù)達(dá)到規(guī)定數(shù)量，失信也會自動升級。

2020年11月20日，國家醫(yī)保局價格與招標(biāo)指導(dǎo)中心發(fā)布了《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》《醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準(zhǔn)》，使得集中采購的制度更加完善，建立了醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為守信的自我承諾制度；建立醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷失信行為的主動報告制度、信息校驗(yàn)制度、信用評級制度、分級懲戒制度、信用修復(fù)制度。兩年多來，此項(xiàng)政策的應(yīng)用范圍越來越廣，經(jīng)統(tǒng)計主要應(yīng)用于六個方面：一是，作為集中采購準(zhǔn)入的先決條件；二是，作為取消掛網(wǎng)資格的依據(jù)；三是，作為集中采購評價中的扣分因素；四是，作為醫(yī)院優(yōu)先選擇中選產(chǎn)品的條件；五是，企業(yè)網(wǎng)上下單時平臺風(fēng)險警示；六是，作為集采到期續(xù)約的優(yōu)先條件。

目前，行業(yè)和企業(yè)對此政策的重視程度前所未有，為營造風(fēng)清氣正、誠信為先的行業(yè)氛圍發(fā)揮了積極的引導(dǎo)作用。失信企業(yè)也大多能夠正視并積極糾正自身存在問題，主動采取降價等措施來修復(fù)信用。

下沉

這里講的“下沉”專指“醫(yī)療下沉”。經(jīng)歷了三年的疫情，各級政府充分的感到基層醫(yī)療力量的薄弱，從2021年起，國家加大了對基層的醫(yī)療投入，出臺了一系列促進(jìn)醫(yī)療下沉的政策，醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體的建設(shè)也快馬加鞭。2022年5月25日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，明確提出“構(gòu)建有序就醫(yī)診療新格局”，加快推進(jìn)國家醫(yī)學(xué)中心設(shè)置和建設(shè)，開展國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目；指導(dǎo)地方建設(shè)一批省級區(qū)域醫(yī)療中心，引導(dǎo)省會城市和超(特)大城市中心城區(qū)的醫(yī)院支持資源薄弱地區(qū)，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向市縣延伸；每個省份在2—3個設(shè)區(qū)的市開展緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)試點(diǎn)，深入推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)和體制機(jī)制改革；推進(jìn)健康鄉(xiāng)村建設(shè)，有序擴(kuò)大家庭醫(yī)生隊伍來源渠道；持續(xù)推進(jìn)分級診療和優(yōu)化就醫(yī)秩序。組織制定疾病分級診療技術(shù)方案和入出院標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)有序就醫(yī)，推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體總額付費(fèi)，促進(jìn)區(qū)域或醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)合理就醫(yī)。

醫(yī)療下沉，推行分級診療制度，還是未來應(yīng)對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的保障，織好醫(yī)療的網(wǎng)底將會是未來醫(yī)改中的重點(diǎn)。2022年第三季度，2000億醫(yī)療系統(tǒng)政府財政貼息貸款項(xiàng)目再次為醫(yī)療資源的下沉添磚加外。隨著醫(yī)療下沉，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局將變化，醫(yī)藥市場的格局也將重新形成。

2023年2月13日，中共中央 國務(wù)院1號文《關(guān)于做好2023年全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興重點(diǎn)工作的意見》發(fā)布，就全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興做出九大部署。其中，明確要求：“發(fā)展緊密型醫(yī)療衛(wèi)生共同體”；“推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源縣域統(tǒng)籌，加強(qiáng)鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療保障服務(wù)能力建設(shè)”。

價值

醫(yī)療改革進(jìn)入深水區(qū)，這個階段“臨床價值”“價值醫(yī)療”成為高頻詞。價值醫(yī)療的本質(zhì)是以患者為中心，人民健康至上，既符合健康中國2030的核心思想，也是社會發(fā)展的必然。醫(yī)療系統(tǒng)從規(guī)模驅(qū)動轉(zhuǎn)向?yàn)閮r值驅(qū)動，是我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的巨大進(jìn)步，必將引領(lǐng)未來醫(yī)療系統(tǒng)的整體發(fā)展。

“價值醫(yī)療”是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的重點(diǎn)和公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的需要。2021年6月4日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確以患者需求為導(dǎo)向，以病人為中心，提煉醫(yī)院的核心價值觀，弘揚(yáng)職業(yè)精神，凝聚廣大醫(yī)務(wù)人員對工作的極端負(fù)責(zé)和對人民的熱忱、對技術(shù)的精益求精；2021年9月4日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動（2021-2025年）的通知》，針對進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)明確了“十四五”時期的八項(xiàng)具體行動，充分的體現(xiàn)了價值醫(yī)療的核心精神。

“價值醫(yī)療”在臨床價值、經(jīng)濟(jì)價值、社會價值的基礎(chǔ)上，也為醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥的三醫(yī)聯(lián)動改革和協(xié)同發(fā)展明確了方向，

創(chuàng)新

2022年5月10日，國家發(fā)展改革委對外公布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,這是我國生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的首個頂層設(shè)計, 規(guī)劃中出現(xiàn)頻率最高的詞匯就是“創(chuàng)新”，明確了堅持創(chuàng)新驅(qū)動的基本原則，加快推進(jìn)生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，打造國家生物技術(shù)戰(zhàn)略科技力量，健全生物技術(shù)科研攻關(guān)機(jī)制，加快突破生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展瓶頸，實(shí)現(xiàn)科技自立自強(qiáng)，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定水平。規(guī)劃還把“大力夯實(shí)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新基礎(chǔ)”作為重點(diǎn)，從加快提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力；培育壯大競爭力強(qiáng)的創(chuàng)新主體；優(yōu)化生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域布局；深化生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新合作等四個方面對“十四五”期間的具體目標(biāo)、路徑及方法、措施及辦法進(jìn)行了安排。創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展的永恒主題，中國人對“落后就會挨打”的理解也許更加深刻，經(jīng)歷了三年抗疫，我們更加堅信只有創(chuàng)新才可破局的道理。2022年，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的諸多方面都進(jìn)行了創(chuàng)新的探索，雖突飛猛進(jìn)，但差距依然很大。

近年來，我們欣喜的看到國家出臺一系列鼓勵行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策，如剛剛結(jié)束的2022年醫(yī)保國談中創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到了37個，且逐年增加，政策向罕見病藥和兒童藥傾斜；創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的時間從五年前的4-5年縮短到14個月；醫(yī)保系統(tǒng)還在探索創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)保單獨(dú)支付”、“除外支付”的方法；采用“雙通道”政策和利用商業(yè)保險目錄等多種措施增加創(chuàng)新產(chǎn)品的可及性；藥監(jiān)系統(tǒng)建立綠色通道對創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審批；醫(yī)療機(jī)構(gòu)鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新產(chǎn)品。從2022年醫(yī)藥上市公司研發(fā)費(fèi)用增長、營銷費(fèi)用下降的趨勢可見，醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)在向創(chuàng)新邁進(jìn)，因?yàn)橹挥袆?chuàng)新才有未來。

（完）