近日，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。

北京市市場(chǎng)監(jiān)管局官方網(wǎng)站顯示，北京朗迪制藥有限公司具備合法藥品生產(chǎn)許可資質(zhì)及委托生產(chǎn)許可事項(xiàng)，主要生產(chǎn)藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）。

在2023年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。

NMPA：注意！這49批次藥品不符合規(guī)定!

據(jù)曝光，上述32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)931669盒，其中成品留樣242盒，成品入庫931427盒。至抽檢時(shí)入庫成品已全部售出。

截至2023年7月20日，當(dāng)事人累計(jì)召回不合格藥品54249盒。成品留樣及召回藥品共計(jì)54491盒，貨值金額517802.73元。北京市藥品監(jiān)督管理局與當(dāng)事人分別對(duì)不合格藥品成品留樣及召回藥品進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)使用藥品172盒，剩余54319盒均被查封。 

朗迪制藥于7月19日，在公司旗下的公眾號(hào)“朗迪大健康”發(fā)布官方聲明致歉。

據(jù)悉，鈣片市場(chǎng)近年來已經(jīng)出現(xiàn)多起質(zhì)量不合規(guī)事件。2023年1月，《消費(fèi)者報(bào)道》整理和分析了國家及省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2020年1月至2023年1月公布的關(guān)于鈣片產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢情況。

抽檢結(jié)果顯示，監(jiān)管部門抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格鈣片產(chǎn)品共計(jì)35批次，不合格指標(biāo)主要涉及礦物質(zhì)、維生素、微生物、重量、防腐劑、人工色素等，其中，礦物質(zhì)和維生素不足是鈣片產(chǎn)品不合格最突出的問題，共發(fā)現(xiàn)22次，占不合格比例超過5成，達(dá)到62.9%。

內(nèi)容來源：

北京市監(jiān)督管理局官網(wǎng)