FDA在2024年11月6-7日，聯(lián)合了HESI，USP，多家制藥外企進(jìn)行了2天的workshop，主題是：

可接受的活性物質(zhì)相關(guān)的亞硝胺雜質(zhì)（NDSRI）攝入和處方更新后藥物的生物等效性評估方法的最新進(jìn)展

本文由FDA科學(xué)家對亞硝胺最新指南的解讀。

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