2025-08-11 00:00:00來源：微譜醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)瀏覽量：635
2025年7月18日，微譜醫(yī)療器械合作伙伴武漢和潤瑞康生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和潤瑞康”）產(chǎn)品一次性使用經(jīng)皮胃造瘺套件獲NMPA批準(zhǔn)正式取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253141420。
微譜醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)為該產(chǎn)品提供了專業(yè)的已知可瀝濾物研究及毒理評(píng)估服務(wù)，助力客戶產(chǎn)品成功通過關(guān)鍵上市審批節(jié)點(diǎn)，也為PEG手術(shù)臨床治療方案提供了新的選擇。
▲ 圖源 | NMPA官網(wǎng)
▉ 和潤瑞康“一次性使用經(jīng)皮胃造瘺套件”獲NMPA批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械
經(jīng)皮內(nèi)鏡胃造瘺術(shù)(percutaneous endoscopic gastrostomy，PEG) 是指在內(nèi)鏡引導(dǎo)下，經(jīng)腹部皮膚穿刺放置胃造瘺管，直接給予胃腸營養(yǎng)支持，提高患者生活質(zhì)量的一種手術(shù)。
▲ 一次性使用經(jīng)皮胃造瘺套件
圖源 | 和潤瑞康
據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，武漢和潤瑞康生物科技有限公司此次獲批的一次性使用經(jīng)皮胃造瘺套件產(chǎn)品由推送器、造口管、胃壁固定器、穿刺器、收送管、固定座、截流夾、防脫件、縫線盤、預(yù)裝管、喂食接頭、喂食塞組成。臨床場(chǎng)景上可用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病、頭頸部及食管疾病、胃腸道疾病等的PEG手術(shù)。其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)包括：
自擴(kuò)張?jiān)O(shè)計(jì)——穩(wěn)固防脫，便捷可靠
胃造口管采用自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)，可靈活收縮擴(kuò)張，緊貼胃壁，防止脫管；更換簡(jiǎn)便，避免重復(fù)穿刺，降低包埋、潰瘍風(fēng)險(xiǎn)。
單次內(nèi)鏡完成——專業(yè)安全，適用廣泛
僅需單次插入內(nèi)鏡操作，降低感染與誤吸風(fēng)險(xiǎn)；避開口咽路徑，降低對(duì)咽部、食道刺激，對(duì)于口腔、食道狹窄患者均適用。
防位移固定——精準(zhǔn)定位，微創(chuàng)無憂
胃壁固定器有效固定胃壁與腹壁，防止術(shù)中移位及誤穿刺，支持竇道形成期間的造口管更換，提升手術(shù)安全性和簡(jiǎn)便性，減輕患者痛苦。
▉ 微譜醫(yī)療器械：助力醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與全球申報(bào)
微譜醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)以專業(yè)的已知可瀝濾物研究及毒理評(píng)估服務(wù)幫助客戶順利取得NMPA第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。秉承著“助力醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與全球申報(bào)”的行業(yè)使命，未來微譜醫(yī)療器械將繼續(xù)以專業(yè)服務(wù)賦能更多好產(chǎn)品加速商業(yè)化進(jìn)程！
武漢和潤瑞康生物科技有限公司一直致力于醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。憑借專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的科研設(shè)備，不斷探索醫(yī)療領(lǐng)域的新可能，公司始終秉持著“科技賦能醫(yī)療發(fā)展，創(chuàng)新提高生命品質(zhì)”的理念，為全球患者提供高品質(zhì)、創(chuàng)新型的醫(yī)療解決方案。
▲來源 | 武漢和潤瑞康
參考資料：
1、NMPA，2025年07月18日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
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