先聲藥業(yè) SIM0609

9月8日，先聲藥業(yè)子公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤候選藥物，靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0609已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

諾誠(chéng)健華 奧布替尼

9月8日，諾誠(chéng)健華宣布，宜諾凱^?（奧布替尼）已獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。這是奧布替尼在新加坡獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥 編織型顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架

9月10日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，其研發(fā)的國(guó)產(chǎn)首款編織型動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架——藍(lán)鯨^?顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

恒瑞醫(yī)藥 瑞康曲妥珠單抗

9月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的1類(lèi)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評(píng)，適用于治療既往接受過(guò)一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。

貝達(dá)藥業(yè) MCLA-129聯(lián)合恩沙替尼

9月10日，貝達(dá)藥業(yè)宣布，申報(bào)的注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯(lián)用的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬用于MET擴(kuò)增/過(guò)表達(dá)的晚期實(shí)體瘤患者。