編譯 | newborn2021年上半年對(duì)生物技術(shù)來說是歷史性的，美國FDA批準(zhǔn)治療阿爾茨海默病的新藥，這是一個(gè)有爭議的決定，將影響深遠(yuǎn)。多款疫苗和抗體藥物幫助
抗生素耐藥性仍是目前最大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。預(yù)計(jì)到2050年，對(duì)多種抗生素具有抗藥性的病原體日益流行，以及到達(dá)臨床階段的新抗菌藥物數(shù)量不斷減少，將導(dǎo)致每年100
6月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，四川大冢制藥有限公司的阿立哌唑口服溶液，以符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，被CDE納入
口服和注射是目前最為普遍和流行的給藥途徑，但對(duì)某些藥物而言存在生物利用度低、半衰期短、需要反復(fù)多次用藥等問題，因此需要研究開發(fā)其他途徑的給藥系統(tǒng)以提高藥物的療效
導(dǎo)讀：國內(nèi)多項(xiàng)PD-(L)1 雙抗藥物亮相2021 ASCO，臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異。6月7，作為全球PD-(L)1/CTLA-4雙抗開發(fā)的領(lǐng)跑者康寧杰瑞在2021年美國
6月3日，中國工程院院士陳薇在某論壇上表示，疫苗既可以通過皮下注射，還可以通過鼻噴霧式吸入，后者所需的劑量是前者的 1/5，而且可以形成黏膜免疫?！氨菄婌F式 /
導(dǎo)讀：研究發(fā)現(xiàn)充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)鳥復(fù)合分枝桿菌有良好的抗菌作用。隨著對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞研究的不斷深入，人們不但了解到它的抗炎、免疫調(diào)節(jié)、歸巢效應(yīng)等生物學(xué)性質(zhì)，還對(duì)間充質(zhì)干
近日，金斯瑞生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱，附屬公司傳奇生物與強(qiáng)生公司子公司楊森生物合作的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽（cilta-cel）上市申請(qǐng)已獲歐洲EMA
導(dǎo)讀：克服B細(xì)胞淋巴瘤耐藥性。5月18日，CDE官網(wǎng)顯示，默沙東MK-1026片臨床申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。MK-1026是一種在研高度選擇性、非共價(jià)的布魯頓酪氨
導(dǎo)讀：福安藥業(yè)枸櫞酸托瑞米芬片和注射用奧美拉唑鈉通過一致性評(píng)價(jià)。5月17日，福安藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通
導(dǎo)讀：新冠疫苗獲批緊急使用僅是康泰生物“加速”的開始！5月15日晚間，康泰生物發(fā)布稱其新冠疫苗被國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用。同時(shí)，康泰生物也表示，疫
導(dǎo)讀：該前瞻性研究計(jì)劃納入200名肺癌患者，目的是使用基于擴(kuò)增子的LiquidHALLMARK?液體活檢與組織活檢在檢測(cè)突變上相對(duì)比。美國帕洛阿爾托2021年5
日前，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，將最初在印度發(fā)現(xiàn)的新冠突變病毒株B.1.617列為關(guān)注新冠變體（variant of concern，VOC）。將B.1.6
中科院微生物所孟頌東團(tuán)隊(duì)十多年來長期從事熱休克蛋白gp96免疫學(xué)功能研究，該團(tuán)隊(duì)近期研究發(fā)現(xiàn)，以熱休克蛋白gp96為佐劑聯(lián)合商業(yè)性單價(jià)滅活H1N1流感疫苗免疫小
導(dǎo)讀：4月一致性評(píng)價(jià)分析報(bào)告。看點(diǎn)：4月CDE新增受理號(hào)59個(gè)（43個(gè)品種）。4月有109個(gè)批文（含視同通過）涉及65個(gè)品種過評(píng)。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評(píng)價(jià)分
導(dǎo)讀：知過往，迎未來。5月4日，輝瑞公布2021Q1業(yè)績，公司一季度收入達(dá)146億美元，同比增長42%，業(yè)績的主要推手為輝瑞與BioNTech合作的新冠疫苗，一
編譯丨柯柯4月28日，Vertex制藥公司宣布，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了KAFTRIO? (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）與iva
4月22日，特一藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司海南海力制藥有限公司（以下簡稱“海力制藥”）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“阿莫西林膠囊”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)
導(dǎo)讀：2021年Q1，全國新藥臨床申報(bào)再創(chuàng)新高，尤其是首次申請(qǐng)IND的1類小分子化藥，達(dá)到近60個(gè)品種，突破歷史同期水平。2021年Q1已經(jīng)過去，全球疫情雖然還
編譯丨newborn美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2021年年會(huì)于2021年4月10-15日召開。此次會(huì)議上公布的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方法（
更懂你的制藥行業(yè)影視服務(wù)全案專家
2026-04-23至2026-04-24
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