3月16日，天演藥業(yè)宣布美國FDA批準(zhǔn)天演進行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯(lián)合療法的Ib/II期新藥臨床試驗。該全球試驗（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）將于美國及亞太地區(qū)（APAC）多個臨床中心對晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者進行評估。

ADG126安全抗體可以實現(xiàn)在腫瘤微環(huán)境中的特異性激活，通過強力清除調(diào)節(jié)性T細胞提升治療效果，并通過柔性配體阻斷維持生理機能。安全抗體獨特的機制有望提高治療指數(shù)(TI)，進一步克服現(xiàn)有CTLA-4療法中普遍存在的安全問題。

利用精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)覆蓋抗體的抗原結(jié)合域，天演的安全抗體技術(shù)能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題。通過在腫瘤微環(huán)境中的特異性激活，安全抗體可實現(xiàn)在腫瘤組織中精準(zhǔn)靶向的腫瘤抑制，同時最大限度地減輕對周圍健康組織的毒副作用。

ADG126-P001臨床試驗旨在評估 ADG126 與帕博利珠單抗組合的安全性、耐受性以及二期臨床推薦劑量，預(yù)計即將啟動入組患者給藥，ADG126從6mg/kg有效劑量爬坡階段開始，并在推薦劑量進行劑量擴展以評估其藥效。此外，ADG126與特瑞普利單抗組合的臨床試驗已在澳大利亞啟動。

（原文有刪減）

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