關(guān)于取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集采中選資格的公告

  發(fā)布日期：2022-08-29  

長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結(jié)果已于2022年6月公布。2022年8月24日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告（2022年第67號(hào)）,對(duì)比利時(shí)UCB Pharma S.A.組織開展藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液部分批次產(chǎn)品標(biāo)示的有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)的有效期不一致，“根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起，暫停該產(chǎn)品在中國境內(nèi)進(jìn)口、銷售和使用，并對(duì)相關(guān)問題依法調(diào)查處理”。

經(jīng)長三角（滬浙皖）聯(lián)盟采購工作組相關(guān)成員集體審議，該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件（CSJ-YD2022-1）》有關(guān)條款，聯(lián)盟采購工作組決定取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液中選資格。

長三角（滬浙皖）聯(lián)盟采購工作組將按《長三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件（CSJ-YD2022-1）》有關(guān)條款進(jìn)行替補(bǔ)流程，由具備資質(zhì)的其他備選企業(yè)供應(yīng)UCB Pharma S.A.原中選供應(yīng)省份，確保相關(guān)地區(qū)的藥品供應(yīng)。具體結(jié)果另行公布。

特此公告。

長三角（滬浙皖）聯(lián)盟采購工作組

    上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（代章）

      2022年8月29日