9月14日，鷹瞳科技（02251.HK）核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS (2.0)的臨床試驗(yàn)已完成。這是國(guó)內(nèi)首款增加多類(lèi)適應(yīng)癥的人工智能輔助診斷醫(yī)療器械軟件（簡(jiǎn)稱“SaMD”），獲批后將進(jìn)一步增加鷹瞳科技產(chǎn)品未來(lái)在臨床科室的應(yīng)用范圍。
相較上一版本Airdoc-AIFUNDUS (1.0)獲批用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變，(2.0)版本增加了高血壓視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞及年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）等三個(gè)適應(yīng)癥。在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果上，(2.0)版本在覆蓋以上四種疾病的檢測(cè)靈敏度和特異度表現(xiàn)結(jié)果優(yōu)異，較(1.0)版本的靈敏度（91.75%）和特異度（93.10%）均有進(jìn)一步提升。這體現(xiàn)了鷹瞳科技在技術(shù)方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，可以持續(xù)優(yōu)化算法以提升產(chǎn)品的性能表現(xiàn)。憑借行業(yè)領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)結(jié)果，鷹瞳科技正準(zhǔn)備為該等新適應(yīng)癥向國(guó)家藥監(jiān)局提交更新第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的申請(qǐng)。隨著國(guó)內(nèi)人口老齡化加劇，慢病和眼病的發(fā)病率都持續(xù)上升。由于患者數(shù)量眾多而醫(yī)療資源有限，高效檢出該等疾病具有巨大但未被滿足的臨床需求。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)旨在覆蓋龐大的患者群體。高血壓視網(wǎng)膜病變是患有高血壓可能發(fā)生的并發(fā)癥，被視為判斷和監(jiān)測(cè)嚴(yán)重高血壓的最重要因素之一。而高血壓是國(guó)內(nèi)最常見(jiàn)的慢病之一，根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告（2021）》顯示，國(guó)內(nèi)高血壓患者數(shù)量高達(dá)2.45億，然而疾病控制率不足20%。視網(wǎng)膜靜脈阻塞又被稱為“眼中風(fēng)”，是一種常見(jiàn)的視網(wǎng)膜血管疾病，而視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞時(shí)常伴隨缺血性腦卒中發(fā)生。根據(jù)2019年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心和美國(guó)華盛頓大學(xué)健康測(cè)量與評(píng)價(jià)研究所聯(lián)合在《柳葉刀》上發(fā)表的研究論文顯示，腦卒中（俗稱“中風(fēng)”）是中國(guó)首位致死因素。另外，AMD是50歲以上成人視力損傷的主要因素之一。目前，鷹瞳科技的產(chǎn)品組合中包括用于檢測(cè)及診斷的SaMD，健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決方案及獨(dú)有硬件設(shè)備。其中核心產(chǎn)品包括三個(gè)版本的Airdoc-AIFUNDUS，Airdoc-AIFUNDUS (1.0)獲國(guó)家藥監(jiān)局首張眼科AI第三類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)；除了此次 (2.0)版本增加的三個(gè)適應(yīng)癥以外，Airdoc-AIFUNDUS (3.0)還將增加病理性近視、視網(wǎng)膜脫離兩個(gè)適應(yīng)癥，并計(jì)劃于2022年10月開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。鷹瞳科技產(chǎn)品組合
隨著Airdoc-AIFUNDUS (2.0)增加覆蓋了高血壓視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞和AMD，該產(chǎn)品獲批后將可以協(xié)助醫(yī)生在心血管科、神經(jīng)科和眼科檢測(cè)和診斷相關(guān)疾病，也將有助于持續(xù)檢測(cè)相關(guān)藥物的臨床效果，有望大幅提高該產(chǎn)品在院內(nèi)的滲透率及銷(xiāo)售機(jī)會(huì)和市場(chǎng)空間。此外，心血管疾病給我國(guó)公共健康系統(tǒng)造成的負(fù)擔(dān)日益加重，Airdoc-AIFUNDUS (2.0)獲批后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是缺少優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用，能夠讓鷹瞳科技更好地為解決國(guó)內(nèi)公共健康問(wèn)題盡一份力。此外，為Airdoc-AIFUNDUS (2.0)研發(fā)的算法模型也可以為開(kāi)展相關(guān)疾病的大規(guī)模篩查奠定基礎(chǔ)，同時(shí)還可以為人們的個(gè)人健康管理及保險(xiǎn)公司和健康管理機(jī)構(gòu)的健康管理服務(wù)做出貢獻(xiàn)。這也代表著，鷹瞳科技向?qū)崿F(xiàn)普惠醫(yī)療的目標(biāo)及“讓健康無(wú)處不在”的企業(yè)使命更近一步。鷹瞳科技（Airdoc）成立于2015年9月，致力于為慢性病的早期檢測(cè)、輔助診斷及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供全面和多方位的人工智能解決方案，是全球視網(wǎng)膜影像人工智能領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者和先行者。2021年11月5日，鷹瞳科技于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼02251.HK，成為“醫(yī)療AI第一股”。鷹瞳科技的糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助診斷軟件在同類(lèi)產(chǎn)品中首個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局第三類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)，已展開(kāi)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用，以協(xié)助醫(yī)生做醫(yī)學(xué)診斷。為解決未滿足的醫(yī)療健康需求，公司開(kāi)發(fā)了人工智能視網(wǎng)膜影像相關(guān)的豐富產(chǎn)品管線，已廣泛應(yīng)用于社區(qū)診所、體檢中心、保險(xiǎn)公司、視光中心及藥房等場(chǎng)所，為用戶提供疾病輔助診斷及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。鷹瞳科技總部位于北京，現(xiàn)已在北京、上海、廣州、深圳、香港等地設(shè)立子公司及研發(fā)中心，在南京、西安、成都、武漢等地設(shè)有辦事處。鑒于在醫(yī)療和科技領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和社會(huì)價(jià)值，鷹瞳科技曾獲中國(guó)人工智能領(lǐng)域最高獎(jiǎng)“吳文俊人工智能科技進(jìn)步獎(jiǎng)”等榮譽(yù)。秉承“讓健康無(wú)處不在”的企業(yè)使命，鷹瞳科技將攜手廣大合作伙伴，讓優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康服務(wù)像空氣一樣，隨時(shí)隨地，觸手可及。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容！
