關于公開征求《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術指導原則》意見的通知

發(fā)布日期：20220915

       生物制藥技術的發(fā)展，推動抗體偶聯(lián)藥物進入高速發(fā)展階段，尤其是在腫瘤治療領域，抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的研發(fā)持續(xù)增長。

       為了對抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中需要特殊關注的問題提出建議，并指導企業(yè)開展更為科學的臨床研發(fā)，藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術指導原則》，形成征求意見稿，供藥物研發(fā)相關人員參考。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：夏琳，宋媛媛

       聯(lián)系方式：xialin@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年9月15日

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