2022-10-26 09:51:39來源:國家藥監(jiān)局藥審中心瀏覽量:582

關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知
發(fā)布日期:20221025
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為進一步科學指導新藥安全性評價,我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》,經(jīng)中心內部討論,已形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:華尉利,林琳
聯(lián)系方式:huawl @cde.org.cn;linl@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2022年10月25日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《新藥臨床安全性評價技術指導原則》(征求意見稿).pdf |
| 2 | 《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見反饋表.docx |
| 3 | 《新藥臨床安全性評價技術指導原則》起草說明.pdf |