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關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知

2022-10-26 09:51:39來源:國家藥監(jiān)局藥審中心瀏覽量:582

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關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知

發(fā)布日期:20221025

       新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為進一步科學指導新藥安全性評價,我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》,經(jīng)中心內部討論,已形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:華尉利,林琳

       聯(lián)系方式:huawl @cde.org.cn;linl@ cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                             藥品審評中心

                                                                                                                                                                            2022年10月25日

相關附件

序號附件名稱
    1《新藥臨床安全性評價技術指導原則》(征求意見稿).pdf
    2《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見反饋表.docx
    3《新藥臨床安全性評價技術指導原則》起草說明.pdf


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