10月28日，微譜生物科技有限公司順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）資質(zhì)認可，CNAS證書編號:CNAS L17297。

微譜生物安全研究服務(wù)在生物制品、潔凈環(huán)境、水質(zhì)等領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)獲得了CNAS權(quán)威資質(zhì)認可，成為業(yè)內(nèi)病毒清除驗證和細胞庫檢定能力較全的服務(wù)機構(gòu)之一。這是繼ISO和CMA認證后，微譜在生物安全相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域獲得的又一項監(jiān)管認可與實力背書，標志著微譜生物安全研究領(lǐng)域再上嶄新臺階。

中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書中英文版

近期，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組專家組蒞臨微譜生物科技有限公司，并依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A001:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL01-A024:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》以及其它相關(guān)認可規(guī)則文件，對微譜生物安全實驗室進行了詳細深入的資質(zhì)評審工作。微譜科技集團副總裁、藥物及醫(yī)療器械實驗室服務(wù)事業(yè)群總經(jīng)理秦秋明及相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)人員陪同評審。

CNAS專家評審現(xiàn)場

此次微譜生物安全研究服務(wù)通過CNAS資質(zhì)認定的能力分為生物制品、潔凈環(huán)境、水質(zhì)三大類，包含病毒清除工藝驗證，微生物相關(guān)檢測（無菌檢查，分枝桿菌檢查，支原體檢查，細菌內(nèi)毒素檢查，微生物限度檢查）、內(nèi)外源病毒因子檢查（逆轉(zhuǎn)錄病毒檢測、牛源性病毒、豬源性病毒、種屬特異性病毒檢查）等數(shù)十項能力，成為業(yè)內(nèi)病毒清除驗證和細胞庫檢定能力較全的服務(wù)機構(gòu)之一。

評審過程中，微譜生物安全BSL-2實驗室憑借完備的ISO/GMP雙質(zhì)量體系運營、項目化管理方式、嚴密的樣品全流程監(jiān)管以及專業(yè)的綜合解決理念，獲得了專家組老師們的一致認可與高度贊賞。

此次喜獲CNAS資質(zhì)認證，是微譜在生物醫(yī)藥尤其是生物安全研究領(lǐng)域長期投入科技研發(fā)力量，布局戰(zhàn)略生態(tài)體系的重要階段性成果。結(jié)合此前已經(jīng)獲得的ISO 9001管理資質(zhì)和CMA資質(zhì)認證，微譜生物安全研究服務(wù)已經(jīng)成功達成三連認證!

未來，我們將持續(xù)依托自身專業(yè)實力的跨越提升，為客戶帶來更高品質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，成就更高水準的專業(yè)價值。

微譜（FEI：3017966219）致力于成為您值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴。我們密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢，立足藥物及醫(yī)療器械實驗室服務(wù)全產(chǎn)業(yè)價值鏈，以完備的質(zhì)量體系、高速的交付周期、豐富的項目經(jīng)驗及不斷創(chuàng)新并持續(xù)擴充的能力布局，為行業(yè)提供契合全生命周期的化學(xué)藥、生物制品、醫(yī)療器械的研發(fā)及相關(guān)實驗室服務(wù)，法規(guī)咨詢與合規(guī)驗證，藥學(xué)CMC，臨床醫(yī)學(xué)研究等。我們的服務(wù)得到了中國、歐盟、美國、WHO等國際主要市場監(jiān)管機構(gòu)的認可，成功助力3000余家醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)加速產(chǎn)品上市進程！

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