1月18日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站顯示，麗珠醫(yī)藥的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）獲批上市，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。這是國內(nèi)獲批的第2個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥，同時也是全球第2款獲批上市的托珠單抗生物類似藥。

1月16日，百奧泰的托珠單抗生物類似藥（商品名：施瑞立）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為了國內(nèi)獲批的首個托珠單抗注射液生物類似藥，用于治療成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征。

原研托珠單抗（Tocilizumab）由羅氏開發(fā)，是一種重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體，可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。IL-6是一種促炎性細(xì)胞因子，它的釋放可以誘發(fā)一系列下游的促炎癥反應(yīng)。研究發(fā)現(xiàn)，IL-6也是誘發(fā)COVID-19患者體內(nèi)細(xì)胞因子風(fēng)暴的重要通路，而托珠單抗有可能減輕COVID-19患者的細(xì)胞因子風(fēng)暴。

2022年12月，羅氏托珠單抗新適應(yīng)癥的上市申請獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療新型冠狀病毒肺炎的成人住院患者。這也是FDA批準(zhǔn)的第一個治療新冠肺炎的單抗，并被建議單次60分鐘靜脈輸注。

目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容