2月23日,康諾亞欣然宣布該公司非全資附屬公司KYM Biosciences(康諾亞擁有70%權(quán)益)與AstraZeneca AB(阿斯利康)已訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議,以開發(fā)及商業(yè)化CMG901。AstraZeneca將獲得CMG901的研究、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家全球許可,并根據(jù)許可協(xié)議負(fù)責(zé)與其進(jìn)一步開發(fā)及商業(yè)化相關(guān)的所有成本及活動(dòng)。KYM Biosciences將收取6300萬(wàn)美元的預(yù)付款,并在達(dá)成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后,收取最多11.25億美元的額外潛在付款。KYM亦有權(quán)從AstraZeneca收取銷售凈額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。KYM有責(zé)任提供協(xié)助和人員以促進(jìn)技術(shù)及專業(yè)知識(shí)轉(zhuǎn)讓。除另有協(xié)定外,AstraZeneca將負(fù)責(zé)承擔(dān)與就CMG901正在進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)有關(guān)的開發(fā)及監(jiān)管事務(wù)活動(dòng)的所有費(fèi)用。CMG901為康諾亞集團(tuán)與Innocube Limite(由樂普生物控制,KYM是擁有30%權(quán)益的少數(shù)股東)共同開發(fā)的主要產(chǎn)品。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其為首個(gè)在中國(guó)及美國(guó)均取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)S可的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中的表達(dá)呈高度選擇性及廣泛性,使其成為腫瘤治療的理想靶點(diǎn)。康諾亞已于2022年上半年完成了CMG901于實(shí)體瘤受試者I期臨床試驗(yàn)劑量遞增階段的病人入組,并計(jì)劃未來通過學(xué)術(shù)論文/學(xué)會(huì)會(huì)議的形式對(duì)I期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行展示披露。此外,已于2022年二季度在中國(guó)同步啟動(dòng)了CMG901于實(shí)體瘤受試者I期臨床試驗(yàn)的劑量拓展階段試驗(yàn),并已于2023年1月18日披露Ia期劑量遞增試驗(yàn)的最新結(jié)果。于2022年4月,CMG901用于治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌獲美國(guó)FDA授予快速通道資格。此前,該適應(yīng)癥已獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
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