2月23日，GSK宣布其長效注射劑Cabenuva（卡替拉韋+利匹韋林）治療HIV-1感染的III期SOLAR研究達(dá)到非劣效性主要終點(diǎn)。

Cabenuva（卡替拉韋+利匹韋林）是GSK開發(fā)的一款長效注射劑，其中卡替拉韋為GSK研發(fā)的一種HIV-1整合酶抑制劑，利匹韋林為強(qiáng)生研發(fā)的一種HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。2021年2月，Cabenuva獲FDA批準(zhǔn)用于治療HIV-1感染，不過患者在接受Cabenuva治療前必須先服用卡替拉韋片和利匹韋林片一個月（口服導(dǎo)入期）。2022年3月，F(xiàn)DA更新Cabenuva的說明書，患者無需口服導(dǎo)入期過渡即可接受Cabenuva治療。

SOLAR是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、非劣效性研究，共納入670例患者，旨在評估HIV-1成人患者從服用Biktarvy（比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋，每日1次) 轉(zhuǎn)為注射Cabenuva（每2個月1次）的療效和安全性。主要終點(diǎn)觀察的指標(biāo)包括①第12個月有口服導(dǎo)入期Cabenuva組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例；②第11個月Cabenuva直接注射組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例；③第12個月Biktarvy組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例，而主要終點(diǎn)為②與③的對比。

研究結(jié)果表明，在改良后的意向治療暴露 (mITT-E)人群中，Cabenuva非劣效于Biktarvy。主要終點(diǎn)方面，Cabenuva組和Biktarvy組血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/mL的患者比例符合非劣效性（1% vs <1%）。次要終點(diǎn)方面，兩組之間的病毒抑制率相似（90% vs 93%）。此外，在完成問卷調(diào)查的425例從Biktarvy轉(zhuǎn)為Cabenuva的患者中，90%更喜歡Cabenuva。

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容