深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司是國(guó)內(nèi)一流集多肽產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，主要專注多肽藥學(xué)CRO/CDMO服務(wù)、多肽API國(guó)內(nèi)外關(guān)聯(lián)申報(bào)、客戶肽、新生抗原肽等。

公司簡(jiǎn)介

▲健元醫(yī)藥所在園區(qū)鳥瞰圖-深圳市坪山區(qū)

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱健元醫(yī)藥）于2009年創(chuàng)建，致力于多肽及多肽相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。健元醫(yī)藥有1個(gè)研發(fā)中心 + 3大生產(chǎn)基地（20條多肽API生產(chǎn)線，目前12條已投產(chǎn)使用）。其擁有的逐級(jí)放大技術(shù)，能滿足不同批量的需求，從mg級(jí)到50kg/批，并開設(shè)了多肽細(xì)胞毒及多肽疫苗專線，是國(guó)內(nèi)化學(xué)合成多肽原料藥生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)之一。

健元醫(yī)藥的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)已有20多年的多肽經(jīng)驗(yàn)，曾兩次通過FDA檢查。健元醫(yī)藥完整高效的多肽產(chǎn)業(yè)化體系，為客戶提供全方位的多肽產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，包括藥物肽、獸用肽、抗菌肽、美容肽的研發(fā)及生產(chǎn)、注冊(cè)以及相關(guān)的法規(guī)支持。

主營(yíng)業(yè)務(wù)

●多肽及類肽CRO、CMO、OEM

PDC藥物（多肽-核素、多肽-小分子、多肽-蛋白、多肽-RNA）

●原料藥國(guó)內(nèi)外關(guān)聯(lián) 

研發(fā)與生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)

       ●研發(fā)基地：

坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園，約5000㎡的符合國(guó)家級(jí)工程技術(shù)中心要求的新藥開發(fā)研究平臺(tái)。

▲健元醫(yī)藥-多肽與創(chuàng)新藥物工程研究中心

研發(fā)中心擁有完善的藥品研發(fā)體系，配備先進(jìn)的儀器設(shè)備，和一支在生物醫(yī)藥領(lǐng)域有高專業(yè)素質(zhì)的科研隊(duì)伍，同時(shí)與國(guó)內(nèi)外知名院校與科研機(jī)構(gòu)也建立長(zhǎng)期合作關(guān)系。公司立足多肽原料、多肽CDMO、多肽制劑開發(fā)，每年有多個(gè)品種上報(bào)NMPA、FDA、EMA審批。

●3大生產(chǎn)基地：

廣東深圳，擁有2條符合cGMP規(guī)范要求的制劑生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)卡式瓶注射劑，小容量注射劑以及凍干粉針劑。

江蘇南京，擁有4條符合美國(guó)FDA要求的多肽原料藥生產(chǎn)線；零缺陷通過US FDA與歐盟EDQM審計(jì)。

湖北咸寧，計(jì)劃建16條符合NMPA、歐盟、FDA要求的多肽原料藥生產(chǎn)線，是國(guó)內(nèi)化學(xué)合成多肽原料藥生產(chǎn)規(guī)模最大的企業(yè)之一，年產(chǎn)能1000Kg以上。

▲湖北工廠（16條API產(chǎn)線目前已有8條投產(chǎn)）-鳥瞰圖 

主要項(xiàng)目清單

深圳市健元醫(yī)藥科技有限公司

地址：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓8樓9樓

電話：0755-86350988

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