4月20日，百濟(jì)神州宣布替雷利珠單抗（商品名：百澤安）聯(lián)合化療治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌全球III期RATIONALE 305研究達(dá)到主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何，相較于化療，接受替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療的患者總生存期（OS）具有優(yōu)效性，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性警示。

RATIONALE 305是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的全球III期研究，旨在對比替雷利珠單抗聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶類藥物化療一線治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性G/GEJ腺癌的有效性和安全性。該研究共納入了來自全球13個(gè)國家和地區(qū)的997例患者入組，并以1:1的比例隨機(jī)分組接受替雷利珠單抗聯(lián)合化療或安慰劑聯(lián)合化療的治療。該研究主要終點(diǎn)為OS，根據(jù)預(yù)先規(guī)定的分級檢驗(yàn)策略先后對PD-L1高表達(dá)人群和ITT人群進(jìn)行檢驗(yàn)。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期、總緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間和安全性。

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容