日前，NMPA官網(wǎng)公布信息，宜昌人福藥業(yè)有限責任公司產(chǎn)品恩扎盧胺軟膠囊獲得《藥品注冊證書》（受理號：CYHS2102341國，批準文號：國藥準字H20243243），視同通過仿制藥一致性評價。該品種按照化學藥品4類獲批，是宜昌人福獲批的首款抗腫瘤治療藥物。

作為項目合作伙伴，微研優(yōu)仿與微研眾方聯(lián)合為該產(chǎn)品提供了專業(yè)的藥學臨床一體化服務(wù)。

▉?祝賀宜昌人福獲批

首款抗腫瘤治療藥物！

恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑，適用于有高危轉(zhuǎn)移風險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CPRC）成年患者，以及雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。

該品種按照化學藥品4類獲批，是宜昌人福獲批的首款抗腫瘤治療藥物。目前，Astellas Pharma Europe B.V.持有恩扎盧胺的國內(nèi)化合物專利，待該專利到期后，宜昌人福可在國內(nèi)上市銷售本次獲得批準文號的恩扎盧胺軟膠囊。

▉?全力以赴 不負所托

化學藥品藥學及臨床服務(wù)平臺

我們的化學藥品藥學及臨床服務(wù)平臺致力于為藥企客戶提供高壁壘（制劑壁壘、專利壁壘、原料壁壘等）化學仿制藥研發(fā)、新型載藥技術(shù)研究（可溶性微針、可注射凝膠、微球包裹等）以及早期臨床研究服務(wù)。

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服務(wù)三?生物分析服務(wù)

服務(wù)四?2類新藥聯(lián)合立項服務(wù)（醫(yī)院端）

服務(wù)五?2類新藥早期研究服務(wù)（包括IIT階段

參考資料：

1. 宜昌人福藥業(yè)，宜昌人福藥業(yè)恩扎盧胺軟膠囊獲批

2. 瀟湘晨報，人福醫(yī)藥恩扎盧胺軟膠囊獲得藥品注冊證書

3.?新京報，人福醫(yī)藥恩扎盧胺軟膠囊獲藥品注冊證書 用于前列腺癌