2024-03-20 10:23:48來源:藥方舟瀏覽量:534

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BioAQ 2024|中國生物藥分析與質(zhì)量峰會
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生物藥分析與質(zhì)量峰會BioAQ是藥物分析、質(zhì)量及監(jiān)管方面重要的交流平臺,致力于促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研技術(shù)交流與合作。峰會圍繞當(dāng)下生物藥發(fā)展趨勢和監(jiān)管要求,對單抗、雙/多抗、重組/融合蛋白、細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物等的生物分析方法與質(zhì)量控制進(jìn)行分享和深入探討。
上海測簡奕科技作為專業(yè)大分子藥物研發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)一站式綜合服務(wù)商,將受邀出席生物藥分析與質(zhì)量峰會,展位號:05,屆時期待能夠與大家面對面交流。


歐陸醫(yī)藥檢測部門(Eurofins Biopharma Product Testing, Eurofins BPT)是歐陸科技集團(tuán)(成立于1987年)下屬的主要服務(wù)于醫(yī)藥和醫(yī)療器械檢測的部門,支持從藥物開發(fā)到工藝確認(rèn)到臨床試驗、藥物商業(yè)化生產(chǎn)的相關(guān)檢測。
Eurofins BPT在全球擁有41家醫(yī)藥產(chǎn)品檢測實驗室,其中生物安全性測試主要在歐陸的美國蘭開斯特實驗室、歐洲的荷蘭實驗室和中國的上海實驗室進(jìn)行。歐陸醫(yī)藥上海實驗室占地面積約2000平,于2023年在集團(tuán)歐洲和美國的廠房設(shè)計部門支持下建設(shè)完成,采用全球統(tǒng)一的LIMS系統(tǒng),符合中美歐GMP法規(guī)要求。支持GMP條件下的理化測試,生物安全性測試(包括細(xì)胞庫鑒定和病毒清除驗證)以及微生物測試三大板塊,向客戶提供高質(zhì)量、快周期的分析檢測服務(wù),支持客戶開展藥品質(zhì)量研究工作。
歐陸測簡奕實驗室(Eurofins Accu-Mea)于2024年加入歐陸科技集團(tuán),是一家生物醫(yī)藥分析檢測服務(wù)(CRTO)公司,匯聚了行業(yè)經(jīng)驗豐富并具有創(chuàng)新思維的核心技術(shù)團(tuán)隊,為蛋白藥物、ADC、疫苗、基因/細(xì)胞治療、核酸和多肽類等大分子藥物提供全生命周期的質(zhì)量研究與控制及分析方法開發(fā)、驗證等服務(wù),擁有全面而有深度的項目咨詢和設(shè)計能力,特別在生物藥雜質(zhì)研究和細(xì)胞培養(yǎng)分析領(lǐng)域,具有良好的行業(yè)口碑。目前,公司已為超過200家客戶提供了服務(wù),服務(wù)項目數(shù)目超過500個,其中IND申報項目超過50個。公司已獲得國家CNAS證書、高新技術(shù)企業(yè)和上海市科技型中小企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定。


◆ 單抗、雙/多抗、重組/融合蛋白、ADC
◆ 細(xì)胞治療、基因治療
◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等
◆ 質(zhì)量保證/標(biāo)準(zhǔn)
◆ 理化、雜質(zhì)、生物學(xué)活性、免疫學(xué)活性分析
◆ 臨床前生物分析:藥理毒理、藥代/藥效(PK/PD)等
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