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普利制藥與跨國藥企共同探討海南自貿(mào)港新藥上市新政

2024-04-23 00:00:00來源:普利瀏覽量:603


2024年4月18日,由北京協(xié)同醫(yī)藥醫(yī)學(xué)創(chuàng)新促進中心(CMAC)和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局主辦,中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會(RDPAC)支持的《海南省自貿(mào)港政策下外資藥械企業(yè)新機遇與加快創(chuàng)新藥械快速上市政策研討會》在海南省??谑忻捞m區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成功舉行。

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本次會議立足于海南自貿(mào)港優(yōu)惠政策,邀請了權(quán)威部門對促進外資藥械在海南產(chǎn)品快速落地、市場準入等進行了解讀!來自中國藥品監(jiān)督管理研究會、海南省工業(yè)與信息化廳、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局、海南省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)和專家在本次研討會中做了致辭和分享。十余家國際知名企業(yè)30多位中高層領(lǐng)導(dǎo)參與了本次會議并做了深入交流,包括安進生物、葛蘭素史克、赫力昂、美敦力、諾華集團、強生創(chuàng)新醫(yī)療、賽諾菲、武田、住友制藥等。

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普利制藥副總經(jīng)理鄒銀奎和戰(zhàn)略部總監(jiān)周俊代表普利制藥參加了本次會議。戰(zhàn)略部總監(jiān)周俊介紹了普利在制劑國際化方面取得的突出成績和創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得的階段性成果,同時也介紹了公司基于海南自貿(mào)港的優(yōu)惠政策進行的多項國際CDMO合作進展。作為中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè),普利已獲得國際批文150余個,其中美國ANDA 30個,2023年美國ANDA獲批數(shù)量排名全國第2,出口產(chǎn)品近40個,覆蓋美國、德國、法國、意大利、荷蘭、瑞典、丹麥、英國、加拿大、澳大利亞等全球30余個國家及地區(qū)。

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交流過后,普利制藥邀請與會領(lǐng)導(dǎo)和專家走進普利制藥。在普利制藥執(zhí)行廠長孫強的帶領(lǐng)下,參觀了公司中控中心和走在全國前列的國際化智能制造生產(chǎn)車間。會后,公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與部分外資企業(yè)進行了進一步的合作交流。

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到目前為止,普利位于海南、杭州、安慶的三大工廠共14次通過FDA、歐盟、WHO的認證,其中8個車間通過美國FDA審計,涉及原料、注射劑、口服固體等10多條生產(chǎn)線,預(yù)計未來1-2年普利口服溶液、軟膏劑、預(yù)灌針生產(chǎn)線將陸續(xù)通過歐美cGMP審計。歡迎國內(nèi)外企業(yè)來普利制藥溝通合作。

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海南普利CDMO合作咨詢:17717259789

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