作者：daixulin

01 高法和國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)為，藥品批準(zhǔn)文號(hào)不具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值

2021年10月14日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就沈陽(yáng)市沈河區(qū)人民法院《協(xié)助執(zhí)行通知書》〔（2017）遼0103執(zhí)2452號(hào)〕答復(fù)如下：根據(jù)最高人民法院給安徽省高級(jí)人民法院《關(guān)于人民法院在執(zhí)行中能否查封藥品批準(zhǔn)文號(hào)的答復(fù)》〔（2010）執(zhí)他字第2號(hào)〕意見(jiàn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)系國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)許企業(yè)生產(chǎn)的合法標(biāo)志，該批準(zhǔn)文號(hào)受行政許可法的調(diào)整，本身不具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值。因此，人民法院在執(zhí)行中對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)不應(yīng)進(jìn)行查封。

同樣的《協(xié)助執(zhí)行通知書》，國(guó)家藥監(jiān)局不是第一次收到，2018年山東省菏澤市中級(jí)人民法院、2017年遼寧省大連市中級(jí)人民法院、2016年吉林省通化市中級(jí)人民法院、2015年廣東省佛山市高明區(qū)人民法院、2010年吉林省通化市中級(jí)人民法院均向國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)送過(guò)類似的《協(xié)助執(zhí)行通知書》，答復(fù)意見(jiàn)都是一樣的，藥品批準(zhǔn)文號(hào)不具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值。

02 藥品批準(zhǔn)文號(hào)取得確實(shí)屬于行政許可行為

《中華人民共和國(guó)行政許可法》第二條規(guī)定，本法所稱行政許可，是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十四條規(guī)定，“在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書”。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)系國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其在中國(guó)境內(nèi)上市藥品的行為，確實(shí)屬于行政許可范疇。

03 行政許可并不當(dāng)然不具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值

通常意義上，行政許可不能轉(zhuǎn)讓，不被認(rèn)為具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值，如駕駛證。但具有特許經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的行政許可，應(yīng)該具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值。簡(jiǎn)單的例子就是以前出租車經(jīng)營(yíng)權(quán)，一輛出租車經(jīng)營(yíng)權(quán)的轉(zhuǎn)讓價(jià)值往往超過(guò)出租車本身。

再比如《中華人民共和國(guó)城鄉(xiāng)規(guī)劃法》第三十七條規(guī)定，建設(shè)單位在取得建設(shè)用地規(guī)劃許可證后，方可向縣級(jí)以上地方人民政府土地主管部門申請(qǐng)用地，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府審批后，由土地主管部門劃撥土地。我們知道，土地使用權(quán)通常就是通過(guò)拍賣的形式進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。如果行政許可不具備財(cái)產(chǎn)價(jià)值，如何拍賣？

04 批準(zhǔn)文號(hào)具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值

取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)需要完成大量的研究工作，包括臨床試驗(yàn)和/或非臨床試驗(yàn)和/或藥學(xué)研究試驗(yàn)等，投入費(fèi)用動(dòng)逾幾百萬(wàn)人民幣甚至十?dāng)?shù)億美金。從某種角度講，藥物研究機(jī)構(gòu)的所有工作，均是圍繞著取得和保持藥品批準(zhǔn)文號(hào)而進(jìn)行。

取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。很顯然，藥品批準(zhǔn)文號(hào)屬于特許經(jīng)營(yíng)性質(zhì)。

《企業(yè)價(jià)值評(píng)估指導(dǎo)意見(jiàn)》（實(shí)行）規(guī)定，在充分分析企業(yè)的獲利能力和影響企業(yè)價(jià)值的各種因素的基礎(chǔ)上，合理評(píng)估企業(yè)價(jià)值。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量和質(zhì)量毫無(wú)疑問(wèn)是影響藥品上市持有人獲利能力的重要因素，是影響企業(yè)價(jià)值的主要因素之一，具有準(zhǔn)物權(quán)的性質(zhì)。

另外，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十條規(guī)定“經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可”。不具有財(cái)產(chǎn)性質(zhì)，怎么轉(zhuǎn)讓？

05 地方法院為什么會(huì)一再發(fā)送《協(xié)助執(zhí)行通知書》

回到本文最初，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明明已經(jīng)多次公開回復(fù)，“藥品批準(zhǔn)文號(hào)系國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)許企業(yè)生產(chǎn)的合法標(biāo)志，該批準(zhǔn)文號(hào)受行政許可法的調(diào)整，本身不具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值。因此，人民法院在執(zhí)行中對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)不應(yīng)進(jìn)行查封?！边€要繼續(xù)問(wèn)這同一個(gè)問(wèn)題？顯然這不是一個(gè)非常令人滿意的答案。

事實(shí)上，各地法院對(duì)諸如“燃?xì)饨?jīng)營(yíng)許可”、“客運(yùn)線路經(jīng)營(yíng)”、“煙草經(jīng)營(yíng)許可”等含有一定財(cái)產(chǎn)權(quán)益的特種經(jīng)營(yíng)權(quán)，大多認(rèn)為其具有準(zhǔn)物權(quán)特征，但是不能直接采取傳統(tǒng)的查封、扣押、凍結(jié)措施。查封、扣押、凍結(jié)措施在《最高人民法院關(guān)于人民法院查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)若干問(wèn)題的規(guī)定》中僅是強(qiáng)制被執(zhí)行人不得移轉(zhuǎn)、不得設(shè)定權(quán)利負(fù)擔(dān)且不得存在有礙執(zhí)行效果的行為。

那么藥品批準(zhǔn)文號(hào)是否可以查封、扣押、凍結(jié)呢？筆者認(rèn)為可以有條件執(zhí)行。因?yàn)樗幤逢P(guān)乎到人民群眾生命安全，執(zhí)行查封、扣押、凍結(jié)不能導(dǎo)致藥品短缺。

查封、扣押、凍結(jié)可僅限于強(qiáng)制被執(zhí)行人非經(jīng)申請(qǐng)人同意不得移轉(zhuǎn)藥品上市許可。原因很簡(jiǎn)單，藥品上市許可通常具有很高的財(cái)產(chǎn)價(jià)值，如果被執(zhí)行人可以私自轉(zhuǎn)讓，申請(qǐng)人的權(quán)利就沒(méi)有任何保障。

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