公司簡(jiǎn)介
企業(yè)海外臨床補(bǔ)助申請(qǐng)專家
核心業(yè)務(wù)
在澳大利亞開展臨床試驗(yàn)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在研究質(zhì)量?jī)?yōu)、速度快和成本低三個(gè)方面。
? ? ·??首先，澳大利亞的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)得到全球主流藥監(jiān)部門包括美國(guó)藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）認(rèn)可，可用于支持國(guó)際申報(bào)和監(jiān)管。在澳大利亞進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以被FDA豁免IND申請(qǐng)。
? ? ·??其次，澳大利亞臨床試驗(yàn)監(jiān)管快速而務(wù)實(shí)，臨床試驗(yàn)相關(guān)的監(jiān)管流程簡(jiǎn)易明了。向澳大利亞人類臨床研究倫理委員會(huì)（HREC）提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)后，審查周期一般僅需4到6周。審查通過(guò)便可啟動(dòng)臨床試驗(yàn)活動(dòng)。
? ? ·??最后，也是最重要的一點(diǎn)，澳大利亞政府出臺(tái)了研發(fā)稅收激勵(lì)措施，為符合條件的公司在從事相關(guān)研發(fā)的支出提供最高達(dá)43.5%的現(xiàn)金稅收抵免返還。在一期臨床試驗(yàn)階段，獲得稅收激勵(lì)前澳大利亞的臨床試驗(yàn)成本要低于美國(guó)，而獲得稅收激勵(lì)后的試驗(yàn)成本比美國(guó)低50%以上。
除了以上三點(diǎn)最大的優(yōu)勢(shì)之外，澳大利亞是開展國(guó)際臨床試驗(yàn)活動(dòng)的熱土。按近十年來(lái)開展的臨床試驗(yàn)次數(shù)計(jì)算， 澳大利亞名列全球前十位，包括：
?? ?·??開展1萬(wàn)多次臨床試驗(yàn)；
? ? ·??招募500多萬(wàn)人次受試者；
? ? ·??33%試驗(yàn)來(lái)自多個(gè)國(guó)家；
