公司簡介
飛凡生物是由長春市新區(qū)產業(yè)引導基金領投，致力于建立藥品研發(fā)、生產和銷售一體化的制藥CDMO平臺項目，意在提升東北、華北地區(qū)的制藥產業(yè)整體水平，可承接全國乃至全球的藥物委托研發(fā)及生產業(yè)務。飛凡生物包括主體公司飛凡長春以及子公司飛凡南京。飛凡生物的業(yè)務范疇包括但不限于：大分子生物制品類產品（抗體、基因重組和疫苗等）研發(fā)、上市注冊、商業(yè)化委托生產；小分子類化學藥物（注射劑）商業(yè)化委托生產及檢驗；獸用生物制品工藝技術委托開發(fā)等。飛凡生物擁有國際化的運營和技術團隊，在生物制藥工藝及產業(yè)化方面擁有多年的經驗，團隊曾成功完成過40余個相關項目，可提供與世界最先進水平相當的研究及工藝技術開發(fā)服務，其CMO商業(yè)化生產標準可同時滿足WHO、中國NMPA、美國FDA、及歐盟EMEA標準。
核心業(yè)務
??????? 公司設有生產制造中心、工藝研發(fā)中心、質量檢驗中心和倉儲中心等，總建筑面積3.4萬平方米。生產制造中心建有原液和制劑分裝生產線。原液生產線可滿足包括原核、真核表達及病毒類產品的生產需求，年產最高可達48萬升；制劑生產線建有兩條獨立的西林瓶生產線，包括完整的分裝生產線和包裝生產線，制劑產品最高年產可達2億支。公司也可提供凝膠類產品研發(fā)生產，無菌凝膠制劑生產線能夠兼容鋁管、鋁塑管兩種形式包材的生產，滿足產品5g-20g產品灌裝需求，整線核心機構采用防護等級IP65的ABB無菌機器人，可分裝不同類型的藥液，包括水溶液及凝膠類（有粘度）產品。
??????? 另下設子公司在江蘇省南京市，飛凡南京主要負責早期工藝研究、生產工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試及臨床樣品生產、商業(yè)化生產、檢驗方法開發(fā)等業(yè)務。擁有CHO平臺、酵母平臺、原核平臺、腺病毒(AAV)平臺、mRNA平臺等多項核心技術。公司所有廠房均采用靈活工廠設計，空調系統(tǒng)具備獨立循環(huán)與排風能力，可適應包括疫苗和單抗等多種產品在內的生物制品生產需求，并能有效防止不同產品及生產過程中的交叉污染風險。
