自2017年8月（Kymriah）tisagenlecleucel在美國(guó)首次批準(zhǔn)用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病以來(lái)，目前至少已有8個(gè)基因療法獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，其
CDMO企業(yè)與CMO、CRO企業(yè)在藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)方面的差異：近年來(lái)，全球醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的分工日益細(xì)化，醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)化外包已成為制藥企業(yè)的
3月24日，Novavax與印度血清研究所（SII）宣布，印度藥品監(jiān)管總局（DCGI）已向Novavax的新冠肺炎蛋白疫苗授予緊急使用許可（EUA），用于印度1
近日，CDE已授予勃林格殷格翰/禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜?（通用名：恩格列凈片）優(yōu)先審評(píng)審批資格，擬定的新增適應(yīng)癥為用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰
在美國(guó)FDA專家委員會(huì)（Oncologic Drugs Advisory Committee，簡(jiǎn)稱ODAC）建議不直接批準(zhǔn)信達(dá)/禮來(lái)PD-1信迪利單抗的決議一個(gè)
2022年3月21日，ImmunoGen公布了靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）mirvetuximab soravtansine（下稱“mir
今日，Provention Bio公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)接受了該公司為在研療法teplizumab重新遞交的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于在有風(fēng)險(xiǎn)的群體中延
以PROTAC為代表的靶向蛋白降解療法是新藥開發(fā)的熱門領(lǐng)域之一。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年已經(jīng)有24款靶向蛋白降解療法進(jìn)入臨床開發(fā)階段。近日，英國(guó)鄧迪大學(xué)（Univer
作者：沖鴨新藥研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)、復(fù)雜而多元的過(guò)程。從靶標(biāo)模型研究、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化、藥物臨床前及臨床研究、藥品注冊(cè)申報(bào)到最終產(chǎn)品上市，每一關(guān)都如履薄冰。藥品
文章來(lái)源：醫(yī)藥魔方Med作者：阿拉蕾抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）是腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。所有ADC都包含3個(gè)核心成分
20多年前，利妥昔單抗（Rituximab）是全球第一個(gè)上市的抗腫瘤單抗；20多年后，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)納入集采的生物類似藥，利妥昔話題程度不減當(dāng)年。01 源起：CD
阿爾茨海默病的淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)假說(shuō)（amyloid cascade hypothesis）是這一疾病領(lǐng)域研究最為廣泛的假說(shuō)，在過(guò)去10年里，多款靶向淀粉樣蛋白（A
編譯丨范東東創(chuàng)新型的細(xì)胞療法、基因療法有望徹底改變傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的想象，滿足未滿足的臨床需求并提供持久性治愈的可能。因此，該領(lǐng)域也引起了廣大制藥廠商的熱情和興趣，市場(chǎng)
3月16日，天演藥業(yè)宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)天演進(jìn)行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯(lián)合療法的Ib/I
3月14日，中國(guó)抗體制藥發(fā)布公告稱，注射用人源化抗IL-17RB單抗SM17的新藥研究申請(qǐng)（IND）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，擬開發(fā)用于治療哮喘。該公司將最早于今年第
3月11日，CDE官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥ZL-1211注射液和君實(shí)生物注射用JS107的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)均獲批準(zhǔn)。其中JS107是一款CLDN18.2抗體偶聯(lián)藥物（AD
編譯丨李湯姆日前，輝瑞宣布已在6至17歲的兒童中啟動(dòng)了COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將針對(duì)有COVID-19癥狀、確診
3月10日，賽諾菲（Sanofi）和Sobi聯(lián)合宣布，雙方共同開發(fā)的長(zhǎng)效血友病A療法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治療12歲以上嚴(yán)重血
近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，德琪醫(yī)藥申報(bào)的注射用ATG-101已獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)性瘤和成熟B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-
3月9日，據(jù)中國(guó)藥研官微消息，近日，華潤(rùn)醫(yī)藥旗下中國(guó)藥研新一代抗凝劑NIP003片取得NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)用于預(yù)防動(dòng)靜脈血栓的臨床試驗(yàn)
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2026-04-23至2026-04-24
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