2月6日，Biogen/Sage Therapeutics聯(lián)合宣布二者合作開發(fā)的口服新藥Zuranolone用于治療重度抑郁癥(MDD)和產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的
2月1日，Covis Pharma的阿地溴銨吸入粉霧劑和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方制劑在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD）。阿地溴銨（aclidiniu
2月3日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，該公司首個(gè)全新機(jī)制候選藥物INS018_055獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，擬開發(fā)用于治療特發(fā)性
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道今日（2月2日），盛世泰科宣布向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請(qǐng)已獲受理，用于治療2型糖尿病。盛
1月30日，在業(yè)務(wù)更新和2023年戰(zhàn)略展望會(huì)議中，Matinas Biopharma表示已收到吉利德通知，吉利德已將瑞德西韋（Veklury，remdesivi
2月1日，羅氏宣布其凝血因子X/IXa雙抗Hemlibra（emicizumab，艾美賽珠單抗）的新適應(yīng)癥已在歐盟（EU）獲得批準(zhǔn)，用于常規(guī)預(yù)防不存在凝血因子V
1月31日，信立泰發(fā)布公告，其自主研發(fā)的小分子ETA受體拮抗劑SAL0120片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE受理，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括輕、中度原發(fā)性高血壓。內(nèi)皮素（endo
1月31日，歌禮宣布FDA已批準(zhǔn)其在研口服藥物ASC10用于治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期臨床試驗(yàn)。ASC10是一款口服雙前藥?？诜o藥后，ASC1
2月1日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥SHR8058滴眼液上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理，用于治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病。干眼病是由多種原因?qū)е碌难郾頁(yè)p傷，患者不僅要忍受諸
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道1月26日，歌禮宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品ASC10針對(duì)猴痘適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。公開資料顯示，ASC10
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道春節(jié)如晤，兔年多福。近年來(lái)，中國(guó)罕見病患者的用藥需求受到廣泛關(guān)注。尤其在一系列鼓勵(lì)罕見病藥物開發(fā)的政策出臺(tái)后，一批罕見病新藥加速來(lái)到中國(guó)。
導(dǎo)讀：從失敗中尋求新希望。新藥研發(fā)九死一生，任何一個(gè)階段都可能面臨失敗的風(fēng)險(xiǎn)。藥物闖過臨床試驗(yàn)進(jìn)入監(jiān)管審評(píng)審批階段后若不能順利獲批上市，這將意味著巨額的資金投入
1月27日，傳奇生物和強(qiáng)生宣布，BCMA CAR-T細(xì)胞療法Carvykti（西達(dá)基奧侖賽，Cilta-cel）用于既往接受過1-3線治療（包括蛋白酶體抑制劑和
1月27日，禮來(lái)宣布，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Jaypirca（pirtobrutinib, 100mg和50mg片劑）上市，用于既往接受過至少二線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難
1月18日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站顯示，麗珠醫(yī)藥的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）獲批上市，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。這是國(guó)內(nèi)獲批的第2個(gè)國(guó)產(chǎn)托珠單抗注
1月17日，CDE網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪亞旗下的HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1811用于HER2低表達(dá)乳腺癌的臨床申請(qǐng)已獲默認(rèn)許可。SH
1月17日，CDE官網(wǎng)顯示，易慕峰自主研發(fā)的CLDN18.2靶向自體CAR-T產(chǎn)品IMC002的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得正式受理，擬用于治療CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性的晚
導(dǎo)讀：HBM1020是全球首個(gè)正式獲批進(jìn)入臨床階段的抗B7H7單克隆抗體。精彩摘要HBM1020是一款全球首創(chuàng)靶向B7H7的全人源單克隆抗體HBM1020是全球
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道1月13日，貝達(dá)藥業(yè)宣布，該公司兩款1類新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，分別為：口服小分子CD73核苷酶抑制
1月12日，和鉑醫(yī)藥宣布，其B7H7單抗HBM1020獲得了FDA的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可（IND），將在美國(guó)啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)。HBM1020成為了全球首個(gè)正式獲批進(jìn)
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2026-04-23至2026-04-24
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