1月12日，羅氏宣布，歐盟已批準(zhǔn)Xofluza（瑪巴洛沙韋，baloxavir marboxil），用于1歲及以上人群的無并發(fā)癥流感治療以及流感暴露后預(yù)防?，敯?/a>
1月13日，CDE官網(wǎng)顯示，正大天晴TQB2450注射液和鹽酸安羅替尼膠囊的上市申請已獲受理，前者為首次申報(bào)上市，后者為新適應(yīng)癥擴(kuò)展。TQB2450注射液是一種
1月12日，賽諾菲中國宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)了賽益寧? 【甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II)】的上市申請，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道今日（1月11日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）申報(bào)了度拉糖肽注射
1月11日，阿斯利康宣布，美國FDA基于MANDALA和DENALI III期試驗(yàn)的結(jié)果，批準(zhǔn)Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德，PT027）用于按需治療或預(yù)
1月10日，迪哲醫(yī)藥（688192.SH）宣布，其肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥舒沃替尼片（DZD9008）的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并納入擬優(yōu)先審評，用于既往接受
1月11日是Phathom公司開發(fā)的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）伏諾拉生(vonoprazan，VPZ)用于治療糜爛性食管炎（Erosive Esopha
導(dǎo)讀：Science連發(fā)兩篇研究文章，提出了改善CAR-T治療實(shí)體瘤療效的新方法。隨著對腫瘤研究的深入，腫瘤療法越來越多元，近年來免疫療法逐漸成為研究熱點(diǎn)。嵌合
導(dǎo)讀：丁酸氯維地平注射用乳劑獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。1月9日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司開發(fā)的丁酸氯維地平注射用乳劑
導(dǎo)讀：創(chuàng)新是不變的主題詞2022年，全球宏觀經(jīng)濟(jì)面臨挑戰(zhàn)，疊加新冠疫情，醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了艱難的一年。但回顧過去一年，我們發(fā)現(xiàn)，多款創(chuàng)新療法獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，202
導(dǎo)讀：新冠連眼睛也不放過？近日，部分網(wǎng)友在社交媒體上發(fā)文稱，“陽過”后出現(xiàn)了不同程度的眼部不適癥狀，主要表現(xiàn)為眼睛干澀、酸痛、紅腫甚至視物模糊等。全國各地多家醫(yī)
導(dǎo)讀：用于治療晚期實(shí)體瘤。1月9日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-drug conjugate，ADC）注
導(dǎo)讀：謹(jǐn)慎樂觀期待Lecanemab近日，美國FDA宣布加速批準(zhǔn)了衛(wèi)材/Biogen的阿爾茨海默病新藥Lecanemab，商品名為Leqembi。該藥是一種抗β
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）申報(bào)的glofitamab (RO7082859）擬納入優(yōu)先審評，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大
1月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，武田（Takeda）遞交的注射用vonicog alfa上市申請已獲得受理。根據(jù)武田新聞稿，這是一款重組
導(dǎo)讀：9MW3011有望在未來獲得孤兒藥資格。1月3日，邁威生物對外宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗(yàn)申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA
藥品質(zhì)量的主要關(guān)注點(diǎn)包括安全性、有效性和質(zhì)量穩(wěn)定性。對于生物大分子而言、由于制備的原材料及制備過程都需要用到具有生物活性的物品和有利于活性物質(zhì)繁衍生長的條件、生
導(dǎo)讀：2023年，抗體治療，勢不可擋21世紀(jì)作為生物的世紀(jì)，在醫(yī)療界的表現(xiàn)之一，便是抗體類藥物的快速壯大。自從1986第一個(gè)抗體類藥物誕生至今，已有140多種抗
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道12月27日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)公示，榮昌生物已啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床，以評估注射用泰它西普治療原發(fā)性干燥綜合征患者的有效性
▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道12月28日，綠葉制藥宣布，其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑——棕櫚酸帕利哌酮注射液（LY03010）的上市申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥
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2026-04-23至2026-04-24
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